中国第二个PD-Lor="red">L1疗法！罗氏Tecentriq(特善奇)获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezoLizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上
EMBO J：移除基因NEDD4和NEDD4Lor="red">L导致肠道干细胞更快产生并加快肠癌发展
2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国弗朗西斯克里克研究所的研究人员发现携带着让两个特定的肿瘤抑制基因缺失或失活的突变的良性肠道肿瘤会更快地发展为癌性肿瘤。相关研究结果近期发表在EMBO JournaL期刊上，论文标题为“NEDD4 and NEDD4L reguLate Wnt signaLLing and intest
歌礼皮下注射PD-Lor="red">L1抗体ASC22获国家药监局批准，在慢性乙肝患者中开展临床试验！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（AscLetis）近日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-cLass)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围
阿斯利康PD-Lor="red">L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)和tremeLimumab获美国FDA孤儿药资格！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，抗PD-L1疗法Imfinzi（商品名：英飞凡，通用名：durvaLumab，度伐利尤单抗）和抗CTLA4疗法tremeLimumab均被美国食品和药物管理局（FDA）授予了治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。在中国，Imfinzi于2019年12月获国家药品监督
基石药业启动PD-Lor="red">L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验
日前，基石药业（CStone PharmaceuticaLs）和BLueprint Medicines公司共同宣布，启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌（HCC）患者的1b/2期临床试验，评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合，在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前，双方已完成该试验的首例患
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症，治疗PD-Lor="red">L1阳性NSCLC患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono PharmaceuticaL）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivoLumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipiLimumab，易普利姆玛）注射液两
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-Lor="red">L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准SeattLe Genetics公司和安斯泰来（AsteLLas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准，用于PD-(Lor="red">L)1抑制剂和化疗难治患者！
2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（SeattLe Genetics）与安斯泰来（AsteLLas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
中国内地首个PD-Lor="red">L1获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvaLumab，度伐利尤单抗）的办理状态（受理号为JXSS1800040/41），变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC），这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国内
阿斯利康PD-Lor="red">L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（DurvaLumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于I